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华海药业硫酸苯丙胺片获批美国销售 可治疗脑炎后遗症等

2020-03-21 来源:  浏览:    关键词:

原标题:华海药业硫酸苯丙胺片获批美国销售 可治疗脑炎后遗症等

新京报讯(记者 刘旭)3月13日,华海药业发布公告称,收到美国食药监局(FDA)的通知,公司硫酸苯丙胺片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,华海药业硫酸苯丙胺片可以生产并在美国市场销售。

硫酸苯丙胺片主要用于治疗发作性睡病、脑炎后遗症、麻醉药或其他中枢神经抑制药中毒。硫酸苯丙胺片由Arbor Pharmaceuticals 研发,最早于2012年上市。当前,美国境内,硫酸苯丙胺片的主要生产厂商有Amneal、Wilshire等。2019年该药品美国市场销售额约3788.88万美元。

国内目前尚未有该剂型的产品上市销售。截至目前,华海药业在硫酸苯丙胺片项目上已投入研发费用约230万元人民币。


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